Toxicité et pharmaco-sécurité

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L’évaluation de la toxicité in vivo impose en générale des tests chez 2 espèces animales :  rongeurs (ex. rat ou souris) et ‘’non-rongeur’’ (ex. lapin ou chiens…)
SPM Biocameltec vous permet de compléter vos tests de toxicité in vivo en proposant plusieurs espèces animales comme le chien, le lapin et autres espèces ‘’non-rongeurs’’.

• Toxicité aiguë, pour l’évaluation de la LD50, la MTD, NOEL, les organes potentiellement atteints, la réversibilité de la toxicité et la sélection des doses pour les tests de la toxicité avec des doses répétées.
• Toxicité subaiguë (dose répétée), afin de déterminer la toxicité après une administration répétée des composes testés et d’aider à définir les doses pour les études de toxicité chronique.
• Exposition subchronique, pour identifier la NOEL et les organes potentiellement affectés, caractériser la relation entre la dose et la réponse suite à un traitement avec des doses répétées et de prédire la dose appropriée pour les études d’exposition chronique.
• Exposition chronique, afin d’évaluer la toxicité cumulée des composés et d’étudier leur potentiel carcinogène.

• Durée : de quelques jours à 12 mois (selon le type d’étude de toxicité).
• Animaux : Lapins, Chiens ou autres espèces (selon les besoins du client)
• Dose et voies d’administration:
  • Toxicité aiguë : Une seule administration par voie orale (ou autre voie selon les spécifications du client.
  • Toxicité Subaigue: Trois à quatre doses administrées par la même voie utilisée dans le test de toxicité aiguë.
  • Toxicité Subchronique : Au moins 3 doses administrées par la même voie que les études de toxicités précédentes (la plus faible dose ne montrant aucune toxicité et la plus forte dose induisant de la toxicité mais une mortalité inférieur ou égale à 10%).
  • Exposition Chronique : Des traitements supérieurs ou égal à 12 mois (ou allant à10% de la durée de vie de l’espèce utilisée)
  • Paramètres: Variation du poids, observation s cliniques, signes de toxicité, autopsie macroscopique et mortalité.